Dabigatran w porównaniu z warfaryną u chorych z mechaniczną zastawką serca

lek. Agnieszka Trybuch, prof. dr hab. n. med. Piotr Hoffman, Klinika Wad Wrodzonych Serca, Instytut Kardiologii w Warszawie-Aninie

Dabigatran jest doustnym bezpośrednim inhibitorem trombiny. W badaniu RE-LY wykazano jego skuteczność w zapobieganiu powikłaniom zakrzepowo-zatorowym u chorych z migotaniem przedsionków (AF). W badaniu RE-ALIGN oceniono zastosowanie dabigatranu u chorych z mechaniczną zastawką serca.2 Randomizacji poddawano chorych we wczesnym okresie pooperacyjnym (do 7 dni od wszczepienia sztucznej zastawki w pozycję aortalną lub mitralną – grupa A) lub po co najmniej 3 miesiącach od operacji (grupa B). Leczenie dabigatranem rozpoczynano od dawki 150 mg, 220 mg lub 300 mg 2 razy dziennie w zależności od klirensu kreatyniny oraz stężenia leku w surowicy. Badanie zakończono przed zaplanowanym terminem ze względu na istotnie większą częstość powikłań zakrzepowo-zatorowych (większość w grupie A), jak i krwotocznych (w obu grupach) wśród chorych leczonych dabigatranem, w porównaniu z leczonymi warfaryną.

Badanie RE-ALIGN pokazuje, że nie jest możliwa ekstrapolacja dobrych wyników badań dotyczących stosowania nowych doustnych antykoagulantów u chorych z AF na chorych wymagających antykoagulacji z innych wskazań. Jego autorzy podkreślają różny mechanizm tworzenia skrzeplin u chorych z AF i u chorych ze sztuczną zastawką serca. Większa skuteczność warfaryny u chorych ze sztuczną zastawką może wynikać z hamowania produkcji wielu czynników krzepnięcia, podczas gdy dabigatran jest jedynie inhibitorem trombiny. Według autorów intensywny proces aktywacji kaskady krzepnięcia u pacjentów ze sztuczną zastawką może prowadzić do nadmiernej produkcji trombiny, przekraczającej miejscowe stężenie dabigatranu, czego wynikiem jest powstawanie skrzeplin na powierzchni sztucznej zastawki.

Wniosek: u chorych ze sztuczną zastawką serca dabigatran jest mniej skuteczny niż warfaryna w zapobieganiu incydentom zakrzepowo-zatorowym, i jego stosowanie wiąże się z większym ryzykiem powikłań krwotocznych. Dabigatranu nie należy więc stosować u pacjentów ze sztuczną zastawką serca.

Czytaj dalej: Czy echokardiografia powinna być badaniem przesiewowym w populacji ogólnej?

Wady serca (postępy 2013) – spis treści

Piśmiennictwo:


(...)
2. Eikelboom J.W., Connolly S.J., Brueckmann M. i wsp.: Dabigatran versus warfarin in patients with mechanical heart valves. N. Engl. J. Med., 2013; 369: 1206–1214